小型壓力蒸汽滅菌器需要做BD測試嗎？
　　醫(yī)院里面對消毒滅菌知識為熟悉的，推消毒供應(yīng)中心的老師了。對于大型滅菌器的BD測試知識，比如“BD測試是專門用于檢測預(yù)真空或脈動真空壓力蒸汽滅菌器冷空氣排除效果的試驗，而下排氣滅菌器不需要做這個實驗”，早就爛熟于胸。但如果手術(shù)室或者口腔科的老師們用到小型滅菌器，來問“小型壓力蒸汽滅菌器需要做BD測試嗎？”這個問題恐怕就沒那么容易回答了。
　　對于“小型滅菌器”而言，目前為止有兩個標(biāo)準(zhǔn)。一是歐盟的標(biāo)準(zhǔn)EN 13060:2004《小型蒸汽滅菌器》，二是我們國內(nèi)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY 0646-2008《小型蒸汽滅菌器自動控制型》，是非等效采用前者的標(biāo)準(zhǔn)。如果從這兩個標(biāo)準(zhǔn)上來看，既沒有提到要做，也沒有說到不要做BD測試。好在2015年7月1日開始實行的GB/T 30690-2014《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求》，這個標(biāo)準(zhǔn)面對的不是“小型滅菌器”本身，而是怎樣去監(jiān)測小型滅菌器的滅菌效果，因而對于BD測試有了明確的規(guī)定。
　　GB/T 30690-2014里面的5.1.1.1規(guī)定了BD測試的監(jiān)測方法：
　　小型壓力蒸汽滅菌器一般不必進行BD試驗，如進行BD試驗，可按照下列方法進行：
　　在空載條件下，將BD測試物放于滅菌器內(nèi)前底層，靠近柜門與排氣口，柜內(nèi)除測試物外無任何物品，經(jīng)過BD測試循環(huán)后，取出BD測試紙觀察顏色變化。
　　現(xiàn)在問題來了：為何小型滅菌器一般不必進行BD測試呢？
　　這主要有兩個原因。
　　是由小型滅菌器的設(shè)計來決定的。小型滅菌器分3類：下排氣式壓力蒸汽滅菌器、正壓脈動排氣式壓力蒸汽滅菌器和預(yù)排氣式壓力蒸汽滅菌器。前兩種滅菌器的空氣排除時都是正壓無法使用BD測試；只有預(yù)排氣式的小型滅菌器用到了機械抽真空，因而理論上存在使用BD測試檢查真空度的需求。
　　第二是由現(xiàn)有的BD測試包設(shè)計決定的。標(biāo)準(zhǔn)的BD測試包是1963年由兩位蘇格蘭微生物學(xué)家J.H. Bowie和J. Dick設(shè)計的，對象是大型滅菌器。大型滅菌器容積數(shù)倍或數(shù)十倍于小型滅菌器，比方說對于1.2立方米的大型滅菌器,BD測試捕捉到漏入的20毫升冷空氣，精度是1/60000，而要在區(qū)區(qū)60升的小型滅菌器達到同樣的精度，這種BD測試包（如果有的話）需要有能力捕捉到只有1毫升的冷空氣，還要實現(xiàn)肉眼可分辨的色差，技術(shù)難度就太高了。
　　正是為了彌補小型滅菌器很難通過BD測試的方法來檢測滅菌器性能，GB/T 30690-2004特別規(guī)定小型滅菌器必須每年進行滅菌參數(shù)、滅菌效果和排氣口生物安全的驗證。特別地，對于滅菌效果的生物驗證要求也比大型滅菌器要嚴(yán)格，需要在滅菌器每層中間，排氣口和近滅菌器門處各放一個生物測試包來做。這個規(guī)定顯然超過了針對消毒供應(yīng)中心的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS 310.3-2009只要求“滅菌器排氣口上方或者生產(chǎn)廠商建議的難滅菌部位”這一簡單要求。
　　聊到這里我們就會明白，小型滅菌器不做BD測試并不是放松了監(jiān)測要求，而是充分考慮了每種監(jiān)測手段的特點，更加專業(yè)地進行監(jiān)測以保證滅菌效果達到要求。